Clinical Research Associate voor medische hulpmiddelen

Als Clinical Research Associate begeleid je klinische studies binnen de sector van medische hulpmiddelen. Je ondersteunt studiecentra tijdens het volledige studietraject, van de initiatie tot en met de close-out. Daarbij zie je toe op de datakwaliteit, patiëntveiligheid en naleving van de geldende wet- en regelgeving. Je werkt samen met onderzoekers, klinische teams, leveranciers en andere stakeholders. De functie omvat een hybride werkmodel vanuit Diegem, gecombineerd met frequente verplaatsingen naar studiecentra in België.

Je verantwoordelijkheden omvatten: studiecentra begeleiden vanaf de opstart tot de studieafsluiting; monitoringbezoeken uitvoeren volgens het protocol en de GCP-richtlijnen; de datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies bewaken; studiecentra ondersteunen bij operationele vragen en documentatie; de rekrutering, retentie en voortgang van studies actief opvolgen; samenwerken met onderzoekers, leveranciers en interne projectteams; bevindingen rapporteren en corrigerende acties opvolgen.

Je werkt gestructureerd, communiceert duidelijk met verschillende stakeholders en behoudt het overzicht wanneer meerdere studies gelijktijdig lopen. Je neemt proactief verantwoordelijkheid op en weet de juiste prioriteiten te stellen.

Hard skills: een bachelor in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Verpleegkunde of een gelijkwaardige opleiding; minstens 2 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek; ervaring met medical device monitoring; goede kennis van GCP-richtlijnen en klinische regelgeving; een vlotte kennis van het Nederlands en Engels (Frans is een pluspunt).

Aanbod: je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

(Freelance is ook mogelijk)