Continued Process Verification Engineer
Bekijk en reageer bij jnj.talent-pool.com (externe link)
Continued Process Verification Engineer voor CAR-T EMEA bij Johnson & Johnson, on-site Gent, 40u/week, 6 maanden.
- Locatie
- Gent, BE
- Werkvorm
- op locatie
- Uren
- 40 uur per week
- Contractvorm
- detachering
- Eerste waarneming
- Opdrachtgever
- Johnson & Johnson
Eisen
- Vloeiend Engels
- Sterke technische schrijfvaardigheden
- 2-3 jaar relevante ervaring
- Ervaring met GMP en change control management
- Vaardigheid in statistische analysesoftware (JMP of Minitab)
- Bekendheid met data-extractie uit elektronische systemen (MES, LIMS, SAP)
Wensen
- Advanced therapeutics ervaring
- Nederlands
Omschrijving
Johnson & Johnson zoekt via Randstad (EMEA talent acquisition partner) een Continued Process Verification Engineer voor het CAR-T EMEA programma. De standplaats is Gent Obelisc / Gent Tech Lane, on-site met occasionele hybride mogelijkheid. De opdracht duurt 6 maanden en betreft 40 uur per week. De CPV engineer maakt deel uit van het MSAT team en is nauw verbonden met de Tech Transfer workstream. Verantwoordelijkheden: ondersteunen van CPV-rapportgeneratie (data verzamelen, secties opstellen, Annual Stage 3 CPV-rapport routeren voor goedkeuring); data-extractie en structurering uit elektronische systemen (MES, LIMS, SAP) voor CAR-T metrics zoals celviabiliteit, harvest yield en transductie-efficiëntie; statistische trending met JMP of Minitab om CPP's en CQA's te monitoren; signaleren van Out-of-Trend data; cross-functionele coördinatie met QA en MSAT; in kaart brengen van de huidige staat van deeltjesmonitoring; trenden en tracken van deviaties; ontwerpen van een toekomstig governancemodel voor deeltjesmitigatie; leiden van de Particle Board; optimaliseren van deeltjesmonitoringprocessen naar LEAN. Vereisten: 2-3 jaar relevante ervaring, sterke technische schrijfvaardigheden, ervaring met GMP en change control management, vaardigheid in statistische analysesoftware (JMP of Minitab), bekendheid met data-extractie uit MES, LIMS en SAP, verplichte vloeiende Engelse taal; Nederlands is een pré. De rol biedt een zeer concurrerend uurtarief. Kandidaten worden gecontracteerd via een van de Randstad recruitment companies in EMEA en zijn geen werknemer van Johnson & Johnson.
Alle opdrachtenBekijk en reageer bij jnj.talent-pool.com (externe link)
Gegevens automatisch overgenomen uit de oorspronkelijke publicatie; controleer de details bij de bron. Wij zijn geen partij bij de aanvraag. Hoe wij werken.