Equipment Validation Engineer
Bekijk en reageer bij Pauwels Consulting (externe link)
Equipment Validation Engineer voor een toonaangevende farmaceutische organisatie, fulltime in Puurs-Sint-Amands, België.
- Locatie
- Puurs-Sint-Amands, BE
- Contractvorm
- detachering
- Eerste waarneming
- Uitgezet via
- Pauwels Consulting
Eisen
- Master’s degree in Industrial Engineering, Bioengineering, Civil Engineering, or a related scientific field
- Strong understanding of GMP and Good Documentation Practices (GDP)
- Analytical mindset with strong organizational and communication skills
- Fluent in Dutch and English
- 3+ years of experience in equipment validation within a GMP-regulated pharmaceutical environment
Wensen
- Knowledge of validation management software such as Kneat
- Experience working in aseptic production environments
- Experience with design qualification processes in large-scale engineering projects
Omschrijving
Pauwels Consulting zoekt een Equipment Validation Engineer voor een toonaangevende farmaceutische organisatie. De rol richt zich op het beheren van validatiedocumentatie en het testen van mechanische apparatuur binnen multidisciplinaire engineering- en productieprojecten. Verantwoordelijkheden omvatten het opstellen en onderhouden van validatiedocumentatie voor mechanische systemen, waaronder protocollen, rapporten en kwalificatieplannen; het uitvoeren van validatietests over de volledige levenscyclus (DQ, FAT, IOQ, PQ); het coördineren van validatieactiviteiten voor aangewezen apparatuur, inclusief planning en leveranciersbeheer; het waarborgen van naleving van GMP-regelgeving en interne kwaliteitsnormen; het samenwerken met engineering-, productie- en kwaliteitsteams om validatiewerkstromen te optimaliseren; het proactief rapporteren van projectvoortgang en technische mijlpalen aan belanghebbenden; en het ondersteunen van on-site apparatuurtesten en follow-up afhankelijk van de projectfase. Vereisten zijn een Masterdiploma in Industriële Ingenieurswetenschappen, Bio-engineering, Civiele Techniek of een verwant wetenschappelijk veld, minimaal 3 jaar ervaring in apparatuurvalidatie binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische omgeving, een sterk begrip van GMP en Good Documentation Practices (GDP), een analytische instelling met sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden, en vloeiend Nederlands en Engels. Pre-ervaring met design qualification processen in grootschalige engineeringprojecten, kennis van validatiemanagementsoftware zoals Kneat, en ervaring in aseptische productieomgevingen zijn mooi meegenomen. Het aanbod omvat uitdagende projecten, persoonlijke begeleiding en open communicatie, mogelijkheden voor extra opleidingen, inspirerende netwerkevents, een sterk netwerk van toonaangevende klanten, expertise binnen IT, Engineering en Life Sciences, en groeimogelijkheden voor zowel juniors als seniors.
Alle opdrachtenBekijk en reageer bij Pauwels Consulting (externe link)
Gegevens automatisch overgenomen uit de oorspronkelijke publicatie; controleer de details bij de bron. Wij zijn geen partij bij de aanvraag. Hoe wij werken.