Inhuurbron
Mijn overzicht

Interim Experte Sterilisation & Bioburden

Interim Experte Sterilisation & Bioburden in de medtech, volledig remote, 5 maanden, tarief en uren niet vermeld.

Locatie
Remote
Werkvorm
remote
Sluitingsdatum

Geen duidelijke warme-stoelaanwijzingen in de beschikbare beoordeling.

Bekijk en reageer bij Planet Interim (externe link)

Eisen

  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Prüflaboren und Sterilisationsdienstleistern
  • Erfahrung in der Bewertung von Validierungsaktivitäten und Laborergebnissen
  • Erfahrung in der Erstellung GMP-konformer Dokumentationen und Risikoanalysen
  • Nachweisbare Erfahrung mit Bioburden-Prüfungen und Gamma-Sterilisationsverfahren
  • Mehrjährige Erfahrung im regulierten Medizintechnik-Umfeld mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Sterilisation oder Sterilisationsvalidierung
  • Fundierte Kenntnisse relevanter Normen (ISO 11137, ISO 11737-1/-2, ISO 13485, MDR, GMP)

Wensen

  • Idealerweise Erfahrung mit Audits und Benannten Stellen
Volledige omschrijving

Interim opdracht voor een Experte Sterilisation & Bioburden in de sector Industrie & Productie. De opdracht duurt 5 maanden en is volledig remote (op afstand). Het uurtarief en aantal uren per week zijn niet vermeld. De opdrachtgever is alleen zichtbaar voor ingelogde interim professionals. Profiel van de geschikte interim professional: meerjarige ervaring in gereguleerd medtech-omgeving met focus op microbiologie, sterilisatie of sterilisatievalidatie; aantoonbare ervaring met bioburden-testen en gammasterilisatie; grondige kennis van relevante normen (ISO 11137, ISO 11737-1/-2, ISO 13485, MDR, GMP); ervaring met beoordeling van validatieactiviteiten en laboratoriumresultaten; ervaring met het opstellen van GMP-conforme documentatie en risicoanalyses; ervaring met samenwerking met externe testlaboratoria en sterilisatiedienstverleners; idealiter ervaring met audits en aangemelde instanties.

Je CV en reacties

Alle opdrachtenBekijk en reageer bij Planet Interim (externe link)