Interim QA Specialist
Interim QA Specialist voor de farmaceutische industrie in Noord-Holland, 24 uur per week, start ZSM.
- Locatie
- Noord-Holland
- Werkvorm
- op locatie
- Uren
- 24 uur per week
Eisen
- Ervaren QA Specialist
- Zelfstandig opstellen van PQR's
- Batch record review, deviaties, klachten en leverancierskwalificatie
- Controleren, analyseren en interpreteren van kwaliteits- en productiedata
- Beoordelen van batchgegevens, vrijgiftedata en in process data
- Analyseren van deviations, OOS-resultaten en andere kwaliteitsissues
- Herkennen van trends, terugkerende afwijkingen en productspecifieke kritische punten
Volledige omschrijving
Voor een goede klant van mij ben ik op zoek naar een ervaren QA Specialist. De kern van deze functie is het zelfstandig opstellen van PQR's. Je krijgt hiervoor de ruwe data aangeleverd, maar bent zelf verantwoordelijk voor de inhoudelijke analyse. Je brengt productie, batch en kwaliteitsgegevens samen, herkent trends en bepaalt welke aandachtspunten of risico's relevant zijn.
Je belangrijkste werkzaamheden: Batch record review, deviaties, klachten en leverancierskwalificatie; Zelfstandig opstellen en schrijven van volledige PQR's, inclusief inhoudelijke conclusies; Controleren, analyseren en interpreteren van aangeleverde kwaliteits- en productiedata; Beoordelen van batchgegevens, vrijgiftedata en in process data; Analyseren van deviations, OOS-resultaten en andere kwaliteitsissues en deze meenemen in de PQR; Herkennen van trends, terugkerende afwijkingen en productspecifieke kritische punten.
Beschikbaar of binnenkort beschikbaar? Stuur mij gerust een mail met je cv [e-mailadres] [telefoonnummer].
Je CV en reacties
Voeg een CV toe om de eisen naast jouw ervaring te bekijken.
Je reageert zelf bij de bron. Leg hieronder vast wanneer je je reactie hebt verstuurd.
Bewaar de broker en datum in Mijn reacties.