Kwaliteitsfunctionaris IDS

Als kwaliteitsfunctionaris IDS speel je een belangrijke rol in het bewaken en verbeteren van de kwaliteitsnormen binnen een medisch laboratorium dat werkt volgens ISO 15189. Je werkt in een omgeving waar diagnostiek, surveillance en hooggespecialiseerd onderzoek naar infectieziekten samenkomen. Je levert een directe bijdrage aan kwaliteit, veiligheid en continuïteit van laboratoriumprocessen. Je ondersteunt het team bij lopende veranderingen, waaronder wet- en regelgeving, audits en de voorbereiding op een verhuizing naar een nieuw laboratorium. Met jouw ervaring help je het team verder te professionaliseren.

Je bewaakt en borgt kwaliteitsnormen, werkt aan projecten op het gebied van kwaliteit, arbo en milieu, ondersteunt bij de implementatie van wet- en regelgeving rondom medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR), beheert kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens ISO 9001 en ISO 14001, bereidt wijzigingen in het kwaliteitssysteem voor in verband met de verhuizing naar het nieuwe laboratorium in Utrecht, voert algemene kwaliteitstaken uit zoals onderhoud van het kwaliteitssysteem, KPI-rapportages en planningen voor interne audits, helpt de risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E) actueel te houden, bereidt interne en externe audits voor en begeleidt deze processen, pakt aandachtspunten, afwijkingen en (bijna-)incidenten zelfstandig en constructief op, levert een actieve bijdrage aan het opstellen en beheren van risicoanalyses voor primaire processen, haalt informatie op bij laboratoriummedewerkers, experts, wetenschappelijk medewerkers en projectmedewerkers en rapporteert regelmatig de voortgang aan het management, en draagt bij aan het verder professionaliseren van het team.

De ideale kandidaat is een senior kwaliteitsprofessional met overzicht en organisatiesensitiviteit, werkt zorgvuldig, schakelt gemakkelijk met verschillende stakeholders, is in staat zelfstandig verbeterpunten te signaleren en door te voeren, en voelt zich thuis in een omgeving waar kwaliteit, onderzoek en publieke gezondheid samenkomen.

Eisen: minimaal zeven (7) jaar aantoonbare, relevante werkervaring op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu bij labs onder accreditatie (ISO15189 of vergelijkbaar); beschikt over een WO-opleiding op het gebied van Biomedisch. Wensen: bij voorkeur een afgeronde relevante opleiding op het gebied van Biomedisch (bijvoorbeeld virologisch, bacterieel of infectieziekten), ervaring met het professionaliseren van een bestaand team, en senioriteit in rol en aanpak. Competenties: samenwerken, oplossingsgericht, pro-actief, klantgericht, oog voor voortgangscontrole, plannen en organiseren, flexibel, organisatiesensitief, integer, zelfstandig werken.

De opdracht is via All About Work. ZZP-ers: sollicitatie binnen 24 uur verwerkt, geen relatie- of concurrentiebeding, snelle uitbetaling van factuur binnen 16 dagen, je bepaalt je uurtarief (all in, inclusief 10% fee All About Work, exclusief BTW). Detacheerders: sollicitatie binnen 24 uur, geen relatie- of concurrentiebeding, pensioen via Stipp vanaf dag 1, keuze loon per week of per vier weken, CAO van opdrachtgever van toepassing.