Local Pharmacovigilance Responsible (Deputy LPV)
Bekijk en reageer bij Brunel Engineering (externe link)
Local Pharmacovigilance Responsible (Deputy LPV) voor een 6-12 maanden contract in Laval, Quebec (hybride).
- Locatie
- Laval, CA
- Werkvorm
- hybride
- Contractvorm
- detachering
- Eerste waarneming
- Uitgezet via
- Brunel
Eisen
- Minimum 5 years of pharmacovigilance experience within the pharmaceutical, biotechnology, or CRO industry
- Bilingualism (English and French) required
- Strong knowledge of Canadian pharmacovigilance regulations, Health Canada requirements, and Good Pharmacovigilance Practices (GVP)
- Ability to manage multiple priorities while maintaining compliance with regulatory timelines
- Experience supporting pharmacovigilance compliance activities, including CAPA management and quality system processes
- Strong organizational, analytical, and problem-solving skills
- Demonstrated hands-on experience managing pharmacovigilance case processing and safety reporting activities
- Bachelor's degree in Life Sciences, Pharmacy, Nursing, Medicine, or a related scientific discipline
- Experience collaborating with cross-functional stakeholders in a regulated pharmaceutical environment
Omschrijving
De opdracht betreft de functie van Local Pharmacovigilance Responsible (Deputy LPV) voor een contract van 6 tot 12 maanden in Laval, Quebec (hybride). Verantwoordelijkheden omvatten het ondersteunen van de implementatie en het onderhoud van het lokale farmacovigilantiesysteem conform wereldwijde en lokale regelgeving, het beheren en verwerken van meldingen van bijwerkingen en andere farmacovigilantiegevallen, het uitvoeren van lokale literatuuronderzoeken, het ondersteunen van lokale signaldetectie, het toezicht op veiligheidsrapportages voor klinische studies, het aanleveren van lokale veiligheidsinformatie voor periodieke veiligheidsrapporten, het ondersteunen van Risk Management Plans (RMP's) en aanvullende risicominimalisatiemaatregelen, het coördineren van antwoorden op veiligheidsvragen van regelgevende instanties, het bijdragen aan lokale labelupdates, het onderhouden van het lokale kwaliteitssysteem voor farmacovigilantie, het deelnemen aan farmacovigilantieovereenkomsten met derden, het ondersteunen van business continuity planning, het monitoren van wijzigingen in lokale farmacovigilantieregelgeving, het fungeren als contactpersoon tijdens audits en inspecties en het bevorderen van een cultuur van patiëntveiligheid. Vereisten: bachelor in Life Sciences, Farmacie, Verpleegkunde, Geneeskunde of verwante wetenschappelijke richting; minimaal 5 jaar farmacovigilantie-ervaring in de farmaceutische, biotechnologische of CRO-industrie; aantoonbare ervaring met case processing en safety reporting; sterke kennis van Canadese farmacovigilantieregelgeving, Health Canada-vereisten en GVP; ervaring met compliance-activiteiten waaronder CAPA-management; tweetaligheid Engels en Frans vereist; ervaring met samenwerking met cross-functionele stakeholders; sterke organisatorische, analytische en probleemoplossende vaardigheden; vermogen om meerdere prioriteiten te beheren met behoud van naleving van regelgevende termijnen. De opdracht wordt aangeboden via Brunel, die het sollicitatieproces begeleidt. Sluitingsdatum: 25 oktober 2026. Referentie: CR-294817.
Alle opdrachtenBekijk en reageer bij Brunel Engineering (externe link)
Gegevens automatisch overgenomen uit de oorspronkelijke publicatie; controleer de details bij de bron. Wij zijn geen partij bij de aanvraag. Hoe wij werken.