NC Automation Specialist
Bekijk en reageer bij jnj.talent-pool.com (externe link)
NC Automation Specialist voor Johnson & Johnson, hybride Leiden, 40u/week, contract 1 jaar via Randstad.
- Locatie
- Leiden
- Werkvorm
- hybride
- Uren
- 40 uur per week
- Contractvorm
- detachering
- Gepubliceerd
- Opdrachtgever
- Johnson & Johnson
Eisen
- Strong analytical thinking, technical problem solving, and planning/prioritization skills
- Strong domain knowledge: Experience managing quality records that impact automated systems, and the ability to seamlessly bridge the gap between Lab/Production and automation
- Strong background as a Generalist QA, with extensive experience in GMP inspections, quality records, and data integrity
- Proven ability to engage and build productive relationships across all organizational levels
- Excellent written and oral English
- Bachelor’s degree (HBO) in Life Sciences, Computer Science, or equivalent experience in a similar role
- Proactive, able to work independently, take initiative, and produce protocols, reports, and procedures
- Hands-on background in software development and programming
- Experience with (Computer) System Validation in a GxP environment
- Minimum 2 years’ experience in the pharmaceutical industry with GMP and automation responsibilities
- Solution-oriented mindset with a strong affinity for both automation and quality
- Proven experience with Comet and SAP Change Control Management
Wensen
- Experience with any of: Empower, Softmax Pro, SDMS, Deskman, LIMS, 32Karat, Trackwise systems
- Experience with robotics or programming (in particular TECAN)
- Familiarity with GAMP5 and 21 CFR Part 11
- Dutch language skills
- Laboratory experience
- Lean/Six Sigma experience
Omschrijving
Johnson & Johnson zoekt via Randstad (EMEA talent acquisition partner) een NC Automation Specialist voor de locatie Leiden (hybride). De opdracht is 40 uur per week en loopt 1 jaar met mogelijke verlenging. Het tarief is niet vermeld. De rol richt zich op het aansturen van automatisering en compliance in een kwaliteitscontrolelaboratorium. Verantwoordelijkheden omvatten: het leiden van technische implementaties van nieuwe laboratoriesystemen, optreden als verbindende schakel tussen lab/productie en automatisering, creëren en onderhouden van procedures, dataintegriteitspraktijken inclusief backup en disaster recovery, ondersteuning en troubleshooting van computersystemen, 21 CFR Part 11 compliance, deelname aan projecten, uitvoeren van onderzoeken naar non-conformiteiten, root cause analyse (Operator interview, Fishbone, 5 Whys, KT) en CAPA, en optreden als SME bij audits en inspecties. Vereisten zijn onder andere: HBO-diploma in Life Sciences, Computer Science of gelijkwaardig, sterke achtergrond als Generalist QA met GMP-ervaring, bewezen ervaring met Comet en SAP Change Control Management, minimaal 2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie met GMP en automatisering, hands-on achtergrond in softwareontwikkeling en programmeren, ervaring met systeemvalidatie in GxP, uitstekend schriftelijk en mondeling Engels, en proactief zelfstandig kunnen werken. Pluspunten zijn laboratoriumervaring, Nederlandse taalvaardigheid, ervaring met systemen zoals Empower, Softmax Pro, SDMS, Deskman, LIMS, 32Karat, Trackwise, robotics of programming (TECAN), GAMP5, Lean/Six Sigma.
Alle opdrachtenBekijk en reageer bij jnj.talent-pool.com (externe link)
Gegevens automatisch overgenomen uit de oorspronkelijke publicatie; controleer de details bij de bron. Wij zijn geen partij bij de aanvraag. Hoe wij werken.