Productieoperator Farma

Als Production Operator voer je productietaken uit volgens de productieplanning, zodat producten tijdig en volgens de vereiste kwaliteits-, GMP-, veiligheids- en milieurichtlijnen worden geproduceerd. Je neemt deel aan het productieproces door alle taken en verantwoordelijkheden uit te voeren die horen bij de rol van equipment operator. Je voert toegewezen activiteiten uit volgens het productieschema en in lijn met de geldende GMP-, werk-, operationele, milieu- en veiligheidsinstructies.

Je controleert en vult batchdocumentatie tijdig, correct en foutloos in. Je reinigt, bereidt en steriliseert productieapparatuur en productieruimten correct en tijdig. Je staat in voor orde en netheid in de productiezone, inclusief schoonmaak en 5S. Je leeft HSE-voorschriften na en draagt deze actief uit op de werkvloer. Je past de huidige GMP-regels toe en verplicht ze. Je zorgt voor staalname, aliquotering, verdeling en in-procescontroles: je voert gedelegeerde omgevingscontroles in cleanrooms uit en, indien van toepassing, staalnames van ultrazuiver water en zuivere stoom.

Bij fouten of afwijkingen onderneem je onmiddellijk gepaste acties en rapporteer je aan leidinggevenden, experten en operationele QA. Je bewaakt de goede werking van apparatuur om afwijkingen vroegtijdig op te sporen en neemt gepaste maatregelen bij defecten. Je documenteert activiteiten nauwkeurig volgens de GMP-vereisten. Je beheert de bevoorrading van noodzakelijke verbruiksgoederen, zoals filters, harsen, aansluitingen, zakken, reagentia en gassen.

Je voert dagelijkse controles uit op productie-uitrusting, ondersteunende apparatuur en ruimtes. Je sorteert en voert afval van productieactiviteiten af. Je registreert opmerkingen en vaststellingen duidelijk en nauwkeurig in batchdocumentatie. Je draagt bij aan het productieplan door vertragingen of foutieve activiteitenduren te signaleren en de planning correct op te volgen. Je voert complexe set-ups en omschakelingen van machinecomponenten of formatdelen zelfstandig uit.

Je verzorgt de afstelling na omschakelingen, staat in voor de bedrijfszekerheid van installaties en voert de eerste foutopsporing uit. Je biedt eerstelijnsondersteuning bij apparatuurproblemen en voert kleine onderhoudswerken en herstellingen uit in productiefaciliteiten. Je voert processtappen op een verantwoorde manier uit: voorbereiding, uitvoering en afronding. Je ondersteunt bij het definiëren en bewaken van kwalificatiecriteria voor relevante vakgebieden, werkt mee aan opleidingsinitiatieven zodat medewerkers de vereiste kwalificaties kunnen behalen, en begeleidt nieuwe medewerkers tijdens hun praktijkopleiding en opstartperiode.

Je draagt bij aan operationele uitmuntendheid en continue verbetering. Je hanteert biologische en chemische stoffen correct en veilig binnen de productiefaciliteit. Je volgt relevante opleidingen en houdt de bijhorende trainingscertificaten up-to-date. Indien nodig werk je occasioneel tijdens weekends, feestdagen of volgens een oproepschema. Daarnaast voer je productiegerelateerde ERP-transacties/-activiteiten uit en IPC-gerelateerde activiteiten, waaronder deelnemen aan onderzoeken rond afwijkingen, OOS en OOE, en het opvolgen van routineonderhoud en kalibraties van analytische productieapparatuur, indien van toepassing.

Op het vlak van HSE en kwaliteit bevorder je de veiligheids- en kwaliteitscultuur: je past verbeteringen rond veiligheid en kwaliteit praktisch toe op de werkvloer, bewaakt de inspectieparaatheid van het eigen werkgebied, houdt toezicht in het werkgebied, rapporteert incidenten en ondersteunt opvolgacties. Je bewaakt de beschikbaarheid en het correcte gebruik van beschermingsmiddelen, leeft veiligheids-, hygiëne- en ordevoorschriften strikt na en detecteert en meldt mogelijke ongevallen en risico’s, met verbeteracties.

Je neemt deel aan HSE-risicobeoordelingen en bereidt deelname aan interne HSE-audits voor. Op het vlak van operationele uitmuntendheid en continue verbetering stel je verbeteracties voor op vlak van organisatie, proces, veiligheid, hygiëne en milieu, neem je deel aan of werk je mee aan continue-verbeteringsprojecten en werk je samen met andere units om een vlotte en kwalitatieve werking te ondersteunen.

Jouw profiel: je werkt nauwkeurig en documenteert correct volgens GMP-richtlijnen; je hebt aandacht voor kwaliteit, veiligheid, hygiëne en milieu; je kan zelfstandig complexe set-ups, omschakelingen en eerstelijnsfoutopsporing uitvoeren; je bent in staat om verbruiksgoederen en operationele activiteiten gestructureerd op te volgen, inclusief ERP-gerelateerde transacties; je communiceert afwijkingen tijdig en werkt constructief samen met leidinggevenden, QA en andere betrokken teams; je bent bereid om opleidingen te volgen, nieuwe collega’s mee te begeleiden en actief bij te dragen aan continue verbetering; je bent flexibel inzetbaar voor occasioneel weekendwerk, feestdagen en oproepbaarheid indien nodig.

Belangrijkste prestatie-indicatoren (KPI): naleving van productieplanning en tijdige uitvoering van taken; kwaliteit van uitvoering, inclusief beperking van kwaliteitsincidenten en menselijke fouten; right-first-time productiedocumentatie; rendement per batch en tijdige levering; succespercentage van uitgevoerde activiteiten; status van opleiding en kwalificaties; kwaliteit van de opleiding van nieuwkomers; aantal HSE-incidenten of arbeidsongevallen door nalatig gedrag; kosten verbonden aan non-kwaliteit.

Aanbod: je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

(Freelance is ook mogelijk)