PV Specialist (LPVRP)
Bekijk en reageer bij QTC Benelux B.V. (externe link)
PV Specialist (LPVRP) voor een wereldwijd farmaceutisch bedrijf, verantwoordelijk voor pharmacovigilance in Nederland, 40u/week.
- Locatie
- Naarden
- Uren
- 40 uur per week
- Contractvorm
- detachering
- Eerste waarneming
- Uitgezet via
- QTC Recruitment
Eisen
- Ervaring met documentatiebeheer en -review
- Nederlandse moedertaalspreker, vloeiend in het Engels
- Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden
- Gestructureerde denker en teamspeler
- Kennis van de EU GVP Modules, de Nederlandse pharmacovigilance-regelgeving en overige toepasselijke regelgeving
- Vermogen om documenten te interpreteren en kritische vragen te stellen om snel de benodigde onderbouwende informatie te verkrijgen
- Sterk oog voor detail, analytisch denk- en probleemoplossend vermogen
- Arts, apotheker, bioloog of andere professional met een master- of bacheloropleiding in een levenswetenschap
- Hands-on ervaring in pharmacovigilance en een GVP-omgeving
Omschrijving
Voor een van de toonaangevende wereldwijde farmaceutische bedrijven, actief in branded generics, specialty- en OTC-producten met een sterke internationale aanwezigheid in Respiratory, Dermatology en Oncology, zoekt QTC Recruitment een PV Specialist (LPVRP) voor Nederland. In overeenstemming met de nationale en Europese wet- en regelgeving is de LPVRP verantwoordelijk voor alle pharmacovigilance-activiteiten in Nederland voor producten waarvoor de organisatie de houder van de handelsvergunning of co-marketer is. Jij zorgt ervoor dat de organisatie tijdig en accuraat wordt geïnformeerd over eventuele veiligheidskwesties, zodat zij passend kan handelen om de belangen van patiënten en zorgverleners te waarborgen. Jouw verantwoordelijkheid omvat: het onderhouden van een robuust pharmacovigilance-systeem, optreden als 24/7 aanspreekpunt voor de Nederlandse toezichthouder (CBG/IGJ), het informeren van Global Pharmacovigilance/EU QPPV bij audits, het screenen van veiligheidsrelevante bronnen, het verwerken en reconciliëren van ICSR's, het monitoren van regelgevende veranderingen, het ontwikkelen van risicobeperkende maatregelen, het verzorgen van trainingen, het opstellen van SOP's, het beheren van PV-overeenkomsten en het waarnemen voor de Nederlandse QA RP. Vereisten zijn: een relevante levenswetenschappelijke achtergrond (arts, apotheker, bioloog of andere professional met master- of bacheloropleiding), hands-on ervaring in pharmacovigilance en een GVP-omgeving, kennis van EU GVP Modules en Nederlandse regelgeving, ervaring met documentatiebeheer en -review, sterk oog voor detail en analytisch vermogen, gestructureerd denker en teamspeler, uitstekende communicatievaardigheden, en Nederlandse moedertaalspreker met vloeiend Engels.
Alle opdrachtenBekijk en reageer bij QTC Benelux B.V. (externe link)
Gegevens automatisch overgenomen uit de oorspronkelijke publicatie; controleer de details bij de bron. Wij zijn geen partij bij de aanvraag. Hoe wij werken.