QA Engineer

Voor een groeiende farmaceutische/biotech-organisatie in België zijn we op zoek naar een QA Engineer. Je speelt een sleutelrol in het bewaken van productkwaliteit en regelgeving binnen productie- en labprocessen, in nauwe samenwerking met Productie, QC en Regulatory Affairs.

Verantwoordelijkheden omvatten: nazicht en goedkeuring van batch records, deviaties en change controls volgens GMP-vereisten; ondersteuning bij root cause analyses en CAPA-beheer voor kwaliteitsincidenten en non-conformiteiten; deelname aan interne en externe audits, inclusief voorbereiding van auditdocumentatie; onderhoud en verbetering van QMS-procedures en SOP's; ondersteuning bij validatieactiviteiten (equipment, proces- en reinigingsvalidatie); samenwerking met cross-functionele teams om kwaliteitsissues op te lossen en continue verbetering te stimuleren; opvolgen van kwaliteitsindicatoren en bijdragen aan periodieke kwaliteitsreviews.

Vereisten: bachelor- of masterdiploma in Life Sciences, Chemie, Ingenieurswetenschappen of een gerelateerd domein; minstens 2 jaar ervaring in een QA-functie binnen een GMP-gereguleerde omgeving (farma, biotech of medical devices); grondige kennis van GMP/GxP-principes en kwaliteitssystemen (deviaties, CAPA, change control); ervaring met elektronische QMS-tools (bv. TrackWise, Veeva, COMET) is een plus; sterk oog voor detail en analytisch denkvermogen; goede communicatieve vaardigheden in het Engels; Nederlands en/of Frans zijn een plus; in staat om zelfstandig te werken en tegelijk goed samen te werken met andere afdelingen.

Aanbod: een uitdagende rol binnen een toonaangevende farmaceutische/biotech-omgeving; competitief salarispakket met extralegale voordelen; groeimogelijkheden op lange termijn en professionele ontwikkeling; ondersteuning van het Pauwels Consulting-team gedurende je opdracht.