QA Systems & Compliance Expert

Voor een internationale farmaceutische organisatie in Baarle-Nassau zijn wij op zoek naar een ervaren QA Systems & Compliance Expert voor een tijdelijke opdracht. In deze rol draag je bij aan het onderhouden en verder ontwikkelen van het Quality Management System en zorg je ervoor dat de organisatie blijft voldoen aan de geldende GMP- en compliance-eisen. We zoeken iemand met een stevige QA-basis die overzicht houdt over verschillende kwaliteitssystemen.

Je houdt je onder andere bezig met CAPA's, deviations, change control, supplier management, audits en inspecties en draagt actief bij aan continuous improvement. De werkzaamheden omvatten onder andere: het onderhouden en verbeteren van het Quality Management System (QMS), coördineren en opvolgen van CAPA's, deviations en change controls, voorbereiden en ondersteunen van audits en inspecties, uitvoeren en opvolgen van Product Quality Reviews (PQR/APQR), kwalificeren en monitoren van leveranciers en externe partners, bewaken van GMP-compliance en data integrity, en bijdragen aan continuous improvement binnen Quality.

De ideale kandidaat heeft een afgeronde bachelor- of masteropleiding in een wetenschappelijke richting, circa 3–4 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving in de farmaceutische of medical device-industrie, goede kennis van cGMP en Quality Management Systems, ervaring met CAPA, deviations, change control en audits. Ervaring met supplier quality management is een pré. Daarnaast is de kandidaat analytisch, nauwkeurig, proactief en communicatief sterk, met goede beheersing van het Engels; Nederlands is een pré.

De opdracht is voor 40 uur per week, van 12 oktober t/m 31 december 2026, start zo snel mogelijk, locatie Baarle-Nassau. Interesse? Neem contact op met [naam] via [e-mailadres] of [telefoonnummer].