QC Microbiology

Onze opdrachtgever is een wereldwijde farmaceutische productieorganisatie met een sterke focus op kwaliteit, patiëntveiligheid en compliance. Hun locatie opereert in een sterk gereguleerde omgeving en is toegewijd aan continue verbetering, hoge normen van hygiëne en veiligheid, en betrouwbare levering van laboratoriumresultaten die productvrijgave ondersteunen. Voor onze opdrachtgever zoeken wij een QC Microbiology Technician (Sterility & Endotoxin Testing) om routinematige en niet-routinematige microbiologische tests uit te voeren op verschillende monsters in een gereguleerde laboratoriumomgeving.

De rol is hands-on en omvat testen, nauwkeurige documentatie in digitale systemen, en het ondersteunen van onderzoeks- en verbeteractiviteiten om kwaliteitsnormen en deadlines te waarborgen. Verantwoordelijkheden omvatten het uitvoeren van routinematige en niet-routinematige microbiologische analyses volgens goedgekeurde procedures en kwaliteitsnormen; het uitvoeren van bioburden-testen met behulp van membraanfiltratie en plaatgebaseerde methoden; het testen op specifieke micro-organismen met behulp van selectieve/electieve groeimedia; het uitvoeren van endotoxinetests met behulp van gel-clot en kinetische chromogene methoden; het uitvoeren van steriliteitstesten op eindproducten; het ondersteunen van micro-organisme-identificatie met methoden zoals Gram-kleuring en/of MALDI-TOF; het uitvoeren van groeimedia-vrijgavetests waar nodig; veilig en nauwkeurig werken in veiligheidskabinetten en isolatoren; het registreren, beoordelen en rapporteren van resultaten in een laboratoriuminformatiesysteem (LIMS); het ondersteunen van voorraadbeheer voor media en laboratoriumverbruiksartikelen; het onderhouden van een schone en conforme werkomgeving; het reinigen en onderhouden van apparatuur zoals vereist; het tijdig escaleren van afwijkingen en het ondersteunen van afwijkingsdocumentatie en -onderzoeken; het bijdragen aan validatie/kwalificatie-activiteiten voor methoden en apparatuur waar van toepassing; het helpen verbeteren van documentatie (SOP's, werkvoorschriften) en het ondersteunen van audit-gereedheid; en het ondersteunen van training en kennisdeling binnen het team.

Vereisten omvatten laboratoriumonderwijs op MLO-niveau 4 of hoger, idealiter met een microbiologiespecialisatie; ervaring met werken in een GMP/GLP-gereguleerde omgeving; hands-on ervaring met kernmicrobiologische testen (bioburden, endotoxine, steriliteit) wordt sterk aanbevolen; ervaring met LIMS of vergelijkbare digitale labsysteem; comfortabel werken in gecontroleerde omgevingen met veiligheidskabinetten/isolatoren en het volgen van strikte hygiëneregels; goede schriftelijke communicatievaardigheden in Nederlands en/of Engels (vloeiend Nederlands heeft de voorkeur); een nauwkeurige, kwaliteitsgerichte en proactieve werkstijl met sterke aandacht voor detail; en bereidheid om strikte PPE-vereisten te volgen (inclusief gebruik van een volgelaatsmasker wanneer vereist).

De rol is on-site in Haarlem en biedt de mogelijkheid om te werken in een gestructureerde QC-omgeving waar kwaliteit, veiligheid en documentatie centraal staan.