质量负责人 (Quality Head)
Bekijk en reageer bij Brunel Engineering (externe link)
Quality Head for a biotech company in Shanghai, responsible for QMS, QC lab and QA, 7+ years of pharma quality experience.
- Locatie
- Shanghai, CN
- Contractvorm
- detachering
- Sluitingsdatum
- Eerste waarneming
- Uitgezet via
- Brunel
Eisen
- Sterk verantwoordelijkheidsgevoel, goede management- en communicatievaardigheden
- Bachelor of hoger in farmacie, biotechnologie, farmaceutische technologie of vergelijkbaar
- Engels als werktal
- Uitstekende kennis van kwaliteitsmanagementsystemen zoals GMP
- Bekend met 'Drug Administration Law' en 'Good Manufacturing Practice' en andere relevante regelgeving
- Minimaal 3 jaar in farmaceutisch kwaliteitsmanagement
- 7 jaar praktijkervaring in farmaceutische productie en kwaliteitsmanagement
Wensen
- Ervaring in kwaliteit voor voedsel of cosmetica
Omschrijving
De klant is een in 2024 opgericht biologisch celbedrijf dat zich richt op organoïde-technologie en geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC) voor toepassing in geneeskunde, functionele voeding en cosmetica. De functie van Quality Head (质量负责人) rapporteert aan de COO en is gevestigd in Shanghai.
Verantwoordelijkheden: - Opzetten en onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem, inclusief het opzetten, implementeren en continu optimaliseren van systemen conform NMPA en farmaceutische regelgeving; het opzetten van kwaliteitssystemen voor voedsel en cosmetica; het vinden van referentiestandaarden voor andere bedrijfsactiviteiten. - Beheer van systeemdocumenten: organiseren, opstellen, beoordelen en herzien van kwaliteitsdocumenten; identificeren, communiceren en trainen van regelgeving; verantwoordelijk voor documentcontrole. - Systeemwerking en verbetering: verantwoordelijk voor conformiteit en waarheidsgetrouwheid van het systeem; organiseren van interne audits; organiseren van externe audits en kwalificaties; omgaan met inspecties van geneesmiddelenautoriteiten. - Kwaliteitscontrole: dagelijks beheer van het QC-laboratorium; toewijzen van testtaken; ontwerpen van nieuwe kwaliteitscontroleprojecten; ontwerpen van laboratoriumindeling; signaleren en onderzoeken van problemen; controleren van testgegevens en -registraties. - Kwaliteitsborging: toezicht op productiekwaliteit; afhandelen van afwijkingen, onderzoeken en corrigerende maatregelen; risicobeheer bij wijzigingen; plannen en uitvoeren van validaties; beheer van leveranciers; productvrijgave; beheer van niet-conforme producten; stabiliteitsstudies; kwaliteitsperspectief in R&D. - Overige: externe contacten, teammanagement en training.
Vereisten: - Bachelor of hoger in farmacie, biotechnologie, farmaceutische technologie of vergelijkbaar. - 7 jaar praktijkervaring in farmaceutische productie en kwaliteitsmanagement, waarvan minimaal 3 jaar in farmaceutisch kwaliteitsmanagement. - Uitstekende kennis van kwaliteitsmanagementsystemen zoals GMP, productieprocessen en kwaliteitscontrolemethoden; bekend met de 'Drug Administration Law' en 'Good Manufacturing Practice' en andere relevante regelgeving. - Engels als werktal. - Ervaring in kwaliteit voor voedsel of cosmetica is een pluspunt. - Sterk verantwoordelijkheidsgevoel, goede management- en communicatievaardigheden.
Sluitingsdatum: 20 september 2026. Referentienummer: PR-297662. Contactpersoon: Nancy Zhang (corporate recruiter).
Alle opdrachtenBekijk en reageer bij Brunel Engineering (externe link)
Gegevens automatisch overgenomen uit de oorspronkelijke publicatie; controleer de details bij de bron. Wij zijn geen partij bij de aanvraag. Hoe wij werken.