Quality Project Associate
Bekijk en reageer bij Pauwels Consulting (externe link)
Quality Project Associate (Life Sciences, QA) voor een farmaceutisch bedrijf in Puurs-Sint-Amands, fulltime consultancy via Pauwels Consulting.
- Locatie
- Puurs-Sint-Amands, Antwerp, BE
- Werkvorm
- op locatie
- Contractvorm
- detachering
- Eerste waarneming
- Uitgezet via
- Pauwels Consulting
Eisen
- Ervaring met wetenschappelijke kwaliteitsbeoordelingen van projectstrategieën en technische documentatie
- Vloeiend in het Nederlands en het Engels
- 2+ jaar ervaring in de farmaceutische sector of een gelijkwaardige academische achtergrond
- Masterdiploma in de life sciences zoals Industrie-apotheker, Biomedische Wetenschappen of Bio-ingenieur
- Proactief, neemt ownership en beschikt over sterke analytische en communicatieve vaardigheden
Wensen
- Kennis van geneesmiddelenregelgeving en richtlijnen van de EMA en FDA
- Ervaring met of sterke interesse in regulatory affairs, validation en quality
Omschrijving
Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een Quality Project Associate. In deze rol is men verantwoordelijk voor de kwaliteits- en productregistratieactiviteiten om de introductie van nieuwe producten te ondersteunen.
Verantwoordelijkheden: - Voert de quality review uit voor procesvalidatie en andere productgerelateerde validaties zoals analytische methode-, filtratie- en verpakkingsvalidaties. - Ondersteunt regulatory submissions door projectdetails en ondersteunende validatiedata te verstrekken aan globale regulatoire afdelingen. - Waarborgt dat productie- en testpraktijken correct gekwalificeerd zijn en voldoen aan GMP en ICH-richtlijnen. - Coördineert de implementatie van wijzigingen per markt na goedkeuring door de gezondheidsautoriteiten in samenwerking met supply management. - Werkt nauw samen in cross-functionele teams met productie, laboratoria en R&D voor de kwaliteitsborging van diverse projecten.
Vereisten: - Masterdiploma in de life sciences zoals Industrie-apotheker, Biomedische Wetenschappen of Bio-ingenieur. - 2+ jaar ervaring in de farmaceutische sector of een gelijkwaardige academische achtergrond. - Ervaring met wetenschappelijke kwaliteitsbeoordelingen van projectstrategieën en technische documentatie. - Proactief, neemt ownership en beschikt over sterke analytische en communicatieve vaardigheden. - Vloeiend in het Nederlands en het Engels.
Nice to haves: - Kennis van geneesmiddelenregelgeving en richtlijnen van de EMA en FDA. - Ervaring met of sterke interesse in regulatory affairs, validation en quality.
Aanbod: - Uitdagende projecten in lijn met jouw interesses en talenten. - Persoonlijke opvolging en open communicatie zowel voor als na indiensttreding. - Mogelijkheid tot het volgen van extra opleidingen. - Inspirerende netwerkevents en legendarische afterwork drinks. - Sterk netwerk van toonaangevende klanten. - Expertise binnen IT, Engineering en Life Sciences. - Een vliegende start voor elke junior, verdere groei en kennisdeling voor onze seniors.
Alle opdrachtenBekijk en reageer bij Pauwels Consulting (externe link)
Gegevens automatisch overgenomen uit de oorspronkelijke publicatie; controleer de details bij de bron. Wij zijn geen partij bij de aanvraag. Hoe wij werken.