Regulatory Affairs & Quality Management Consultant

Opdrachtgever: Zichtbaar voor premium leden.

Standplaats: Remote / Op afstand.

Regio: Remote / Op afstand.

Duur opdracht in maanden: niet vermeld.

Indicatie uurtarief: niet vermeld.

Aantal uren per week: niet vermeld.

Opleidingsniveau: Bachelor / HBO.

Sector: Farmaceutische & Chemisch... Algemeen - Quality Management. Profiel van de geschikte interim professional: Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement; Erfahrung in der Medizintechnik zwingend, Pharma-Erfahrung von Vorteil; Solides Fachwissen zur Norm ISO 13485; Praxiserfahrung im Umgang mit internationalen Vertriebs- und Lieferketten; Praxis in der Durchführung von Gap-Analysen sowie in der Optimierung von Prozessen; Erfahrung in der regulatorischen Prüfung von Verträgen; Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Geboden uurtarieven: Geen gegevens bekend.

Kort bedrijfsprofiel: Profiel alleen zichtbaar voor premium leden.

Taken & verantwoordelijkheden: Im Rahmen eines Interim-Mandats wird die regulatorische Aufstellung eines Medizintechnikunternehmens für den südafrikanischen Markt überprüft. Analysieren und Optimieren regulatorischer Prozesse für den südafrikanischen Markt; Durchführen einer Gap-Analyse; Bewerten regulatorischer und vertraglicher Risiken; Prüfen und Optimieren von Verträgen mit Distributoren und Vertriebspartnern; Durchführen eines Audit-Reviews und Bewerten der Wirksamkeit abgeschlossener Maßnahmen; Beraten des Projektteams sowie Pflege des Stakeholder-Managements.