Senior C&Q Engineer

Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch productiebedrijf, is op zoek naar een ervaren professional voor de strategische aansturing van C&Q-activiteiten. De focus van deze rol ligt op het bepalen van de aanpak voor complexe PLC-, automatisatie- en mechanische systemen binnen een gereguleerde omgeving.

Verantwoordelijkheden: het opstellen van de C&Q-strategie op basis van risicoanalyses, het V-model en ASTM E2500 richtlijnen in overleg met de kwaliteitsafdeling; het dragen van de eindverantwoordelijkheid voor kwalificatiedocumentatie en de oplevering van turnover packages binnen de projectscope; het aansturen en coachen van een team van C&Q engineers op vlak van planning, prioriteiten en kwaliteit; fungeren als centraal aanspreekpunt voor de klant, QA en externe leveranciers voor technische en strategische vraagstukken; bewaken van de voortgang van commissioning en kwalificatie om de kritieke pad-systemen veilig te stellen; optimaliseren van interne C&Q-standaarden door het ontwikkelen van templates en het integreren van opgedane lessen in toekomstige projectfasen.

Eisen: 8+ jaar relevante ervaring in commissioning en kwalificatie binnen de (bio)farmaceutische sector of een vergelijkbare sterk gereguleerde omgeving; aantoonbaar leiderschap op projectniveau; diepgaande kennis van validatiemethodologieën zoals GAMP 5, EU GMP Annex 15, ASTM E2500, data integrity en CSV; technische expertise in PLC en automatisatie, zoals Siemens, Rockwell of SCADA, gecombineerd met inzicht in mechanische installaties; ervaring met Delta V systemen; vloeiend in het Nederlands en het Engels.

Nice to haves: ervaring met gedigitaliseerde validatieplatformen zoals Kneat of ValGenesis; bereidheid om kennis van het NEET-systeem te verwerven.

Aanbod: uitdagende projecten in lijn met jouw interesses en talenten; persoonlijke opvolging en open communicatie; mogelijkheid tot extra opleidingen; inspirerende netwerkevents en afterwork drinks; sterk netwerk van toonaangevende klanten; expertise binnen IT, Engineering en Life Sciences; een vliegende start voor elke junior, verdere groei en kennisdeling voor onze seniors.