Senior Quality Assurance Associate
Bekijk en reageer bij SIRE Life Sciences B.V. (externe link)
Senior Quality Assurance Associate voor een life sciences productiesite in Breda, on-site met 3-ploegendienst, tijdelijke opdracht.
- Locatie
- Breda
- Werkvorm
- op locatie
- Uren
- 40 uur per week
- Contractvorm
- detachering
- Sluitingsdatum
- Eerste waarneming
- Uitgezet via
- SIRE Life Sciences
Eisen
- Bereidheid om in ploegen te werken en volledige inzet voor 3- en 5-ploegendienst
- Bereidheid om binnen circa 1 uur met de auto te reizen
- Sterke communicatie-, probleemoplossings- en besluitvormingsvaardigheden
- Vloeiend Engels
- BSc of MSc in Farmaceutische Wetenschappen, Life Sciences of gerelateerd vakgebied
- Circa 3 jaar ervaring in QA en/of productie binnen farma of medische hulpmiddelen
Wensen
- GMP-kennis
- Ervaring met batch record review en ondersteunen van onderzoeken/afwijkingen
Omschrijving
Onze klant is een gevestigde life sciences productiesite in de regio Breda, actief in een sterk gereguleerde GMP-omgeving. Het bedrijf groeit snel, wat zorgt voor een snelle productieomgeving, nauwe cross-functionele samenwerking en een sterke focus op 'right first time'. We zoeken een Senior Quality Assurance Associate om hands-on QA-ondersteuning te bieden op de werkvloer, met een sterke focus op verpakken en etiketteren. De rol is dynamisch: de kandidaat is het belangrijkste kwaliteitscontactpunt voor Production, helpt problemen in real time op te lossen en zorgt voor volledige GMP-compliance. De rol omvat ook batch record review, eindproductcontroles tijdens de productie en het ondersteunen van onderzoeken en afwijkingen. Verantwoordelijkheden: fungeren als belangrijkste QA-contact voor Production tijdens verpakkings- en etiketteringsoperaties; kwaliteitsoverzicht op de vloer bieden tijdens productie en routinematige GMP-compliancecontroles uitvoeren; batch record invoer beoordelen en goedkeuren voordat productieactiviteiten plaatsvinden en voltooide batch records samenstellen/beoordelen voor dispositiestelling; eindproductcontroles uitvoeren tijdens commerciële productieruns; afwijkingen beoordelen, goedkeuren, initiëren en eigenaar zijn, en onderzoeken ondersteunen; continue verbetering ondersteunen via QA-projecten; SOP's en werk instructies schrijven, beoordelen en updaten; GMP-trainingen ondersteunen; wekelijkse/maandelijkse kwaliteitsmetrics voorbereiden en prestatieborden onderhouden; sterke werkrelaties opbouwen met Production, Warehouse, Maintenance, Engineering, QA Management en de Qualified Person. Eisen: BSc of MSc in Farmaceutische Wetenschappen, Life Sciences of gerelateerd vakgebied; circa 3 jaar ervaring in QA en/of productie binnen farma of medische hulpmiddelen (flexibiliteit voor sterke recente MSc-afgestudeerden of relevante stages); GMP-kennis is gewenst (QA-ervaring in GMP-omgeving is een voordeel maar niet strikt vereist); ervaring met batch record review en ondersteunen van onderzoeken/afwijkingen is zeer nuttig; vloeiend Engels; sterke communicatie-, probleemoplossings- en besluitvormingsvaardigheden; bereid om in ploegen te werken en zich volledig in te zetten voor de huidige 3-ploegendienst en de geplande toekomstige 5-ploegendienst; in staat om binnen circa 1 uur met de auto te reizen. Deze functie is on-site in Breda en vereist volledige inzet voor ploegendienst. Het huidige schema is een 3-ploegendienst (vroeg/laat/nacht). Een overgang naar een 5-ploegendienst is gepland vanaf 01/01/2027 op zijn vroegst, dus alleen kandidaten die bereid en in staat zijn om het toekomstige patroon te werken, worden overwogen.
Alle opdrachtenBekijk en reageer bij SIRE Life Sciences B.V. (externe link)
Gegevens automatisch overgenomen uit de oorspronkelijke publicatie; controleer de details bij de bron. Wij zijn geen partij bij de aanvraag. Hoe wij werken.