Senior Quality Assurance Specialist

Senior Quality Assurance Specialist voor een opdrachtgever in Breda (regio Brabant, Limburg, Zeeland), sector farmaceutische & chemische industrie. Het betreft QA-oversight binnen de klinische supply chain van een farmaceutisch/biotech bedrijf.

Opleidingsniveau: Master/Universitair. Profiel van de geschikte interim professional: Master's degree in Life Sciences of vergelijkbaar; minimaal 3 jaar ervaring in QA of manufacturing binnen de farmaceutische of medische hulpmiddelenindustrie; kennis van GMP, GDP en GCP-richtlijnen; uitstekende beheersing van de Engelse taal.

Taken & verantwoordelijkheden: het monitoren van kwaliteitsnaleving tijdens ontvangst, opslag en distributie van klinische onderzoeksproducten; het beoordelen en ondersteunen van batchcertificering volgens EU- en internationale regelgeving; het goedkeuren van klinisch labelmateriaal en het beoordelen van afwijkingen voor procedurele naleving; het beoordelen en beheren van temperatuurafwijkingen tijdens transport en op klinische locaties; samenwerken met interne teams zoals Global Clinical Supply Chain, Warehouse, Manufacturing, Quality, Clinical Research en Regulatory Affairs om nalevingsproblemen op te lossen; het opstellen, bijwerken en beoordelen van SOP's en werk instructies in lijn met bedrijfs- en wettelijke normen; het voorbereiden en analyseren van maandelijkse kwaliteitsrapporten; het ondersteunen van on-site verpakkings- en etiketteringsactiviteiten, inclusief batchrecordbeoordeling; het identificeren van kwaliteitsproblemen en samenwerken aan corrigerende maatregelen.

De opdrachtgever is alleen zichtbaar voor premium leden.