Validation Engineer – CSV
Validation Engineer CSV voor een farmaceutisch bedrijf, hybride in Geel (Antwerpen), fulltime consultancy.
- Locatie
- Geel, BE
- Werkvorm
- hybride
Eisen
- Proactive and professional, capable of taking ownership and working independently
- 3+ years of experience in CSV (Computer System Validation) within a pharmaceutical or GMP environment
- Fluent in English and Dutch
- Expertise in validation documentation and execution of URS, IQ, OQ, and PQ protocols
- Strong communication skills and ability to adapt quickly to new project environments
- Relevant project experience working with software packages and computerized systems
Wensen
- Strong interest and passion for CSV and validation processes
Volledige omschrijving
Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, zoekt een CSV Engineer om de validatie van cGMP-kritische geautomatiseerde systemen te ondersteunen. De rol richt zich op het waarborgen dat systemen blijven voldoen aan de toepasselijke regelgevings- en kwaliteitseisen door hands-on validatieactiviteiten.
Verantwoordelijkheden: uitvoeren van validatieactiviteiten waaronder URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM; ontwikkelen en onderhouden van validatiedocumentatie zoals protocollen en rapporten voor geautomatiseerde systemen; waarborgen dat de gevalideerde status van systemen blijft voldoen aan cGMP en regelgevingsnormen; uitvoeren van validatie van softwarepakketten waar industriestandaarden interpretatie en specifieke toepassing vereisen; input leveren aan change assessments om potentiële impact op gevalideerde status te bepalen; onderzoeken en oplossen van validatiegerelateerde problemen binnen de projectomgeving; samenwerken met projectteams en kwaliteitszorgbelanghebbenden om deliverables te behalen.
Eisen: 3+ jaar ervaring in CSV (Computer System Validation) binnen een farmaceutische of GMP-omgeving; expertise in validatiedocumentatie en uitvoering van URS, IQ, OQ en PQ-protocollen; relevante projectervaring met softwarepakketten en geautomatiseerde systemen; proactief en professioneel, in staat eigenaarschap te nemen en zelfstandig te werken; sterke communicatieve vaardigheden en snel kunnen aanpassen aan nieuwe projectomgevingen; vloeiend in Engels en Nederlands.
Nice to have: sterke interesse en passie voor CSV en validatieprocessen.
Aanbod: uitdagende projecten, persoonlijke opvolging, mogelijkheid tot extra opleidingen, inspirerende netwerkevents, sterk netwerk van toonaangevende klanten, expertise binnen IT, Engineering en Life Sciences, een vliegende start voor elke junior en groei- en kennisdelingsmogelijkheden voor senioren.
Je CV en reacties
Voeg een CV toe om de eisen naast jouw ervaring te bekijken.
Je reageert zelf bij de bron. Leg hieronder vast wanneer je je reactie hebt verstuurd.
Bewaar de broker en datum in Mijn reacties.